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歌礼制药-B(01672):国药监批准开展ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的III期临床试验

来源:智通财经网 2021-07-22 08:05:58
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歌礼制药-B(01672)公布,中国国家药品监督管理局已批准开展ASC40联合贝伐...

(原标题:歌礼制药-B(01672):国药监批准开展ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的III期临床试验)

智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)公布,中国国家药品监督管理局已批准开展ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者的 III期临床试验。

该III期注册研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,旨在评估复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。计划入组约180名患者,以1:1的比例随机分配进入队列1(每日口服一次 ASC40片剂+贝伐珠单抗)和队列2(每日一次安慰剂片剂+贝伐珠单抗)。

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