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先瑞达赴港:外周DCB领域的独角兽,上市后能跑多远?

来源:IPO捕手 2021-07-15 16:32:42
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(原标题:先瑞达赴港:外周DCB领域的独角兽,上市后能跑多远?)

最新统计数据显示,老龄化已成基本国情,人们对治疗成效的要求越来越高。而对于中国老年人的健康杀手之一就是神经血管疾病,随之血管介入医疗器械将是这一未来庞大需求的重要解决方案之一。

在此形势之下,国内不少创新型医疗器械企业加速了上市筹资的步伐,以抢占更多的市场份额。其中,不乏在血管疾病介入治疗器械细分领域 小有成就的创新医疗器械企业。

以往,大部分人对于介入赛道的认知是发展早期、渗透率低、市场规模小。就目前资本市场而言,最受看好的主要是CXO、创新药、创新医疗器械等,创新医疗器械的发展门槛更高,在资本层面能获得更高的市场溢价。

其中,不乏在血管疾病介入治疗器械细分领域小有成就的创新医疗器械企业。

6月23日,根据港交所披露易官网显示,领先的介入医疗器械企业先瑞达医疗更新了聆讯后资料集,正式通过港交所上市聆讯。

血管腔内介入市场规模与神经介入相当,2030年市场规模预计将达300亿元,但竞争远不如神经介入激烈,可以说是一片高增长的蓝海市场。在此时冲刺上市,这只国内血管治疗龙头能有多大的想象空间?IPO捕手多点解读先瑞达上市之路,让外界对它有更多认知。

股东阵容

先瑞达成立于2008年1月,位于北京经济技术开发区,是集研发、生产、销售血管内导管系列产品于一体的外商独资医疗器械生产企业。公司主要设计、生产血管内导管系列产品,广泛用于血管疾病的介入治疗。

CA Medtech为先瑞达实际控制人,拥有公司64.81%的股份。CA Medtech由CA Medtech II及CA Medtech III拥有约85.61%权益之附属公司全资拥有,并由CPE Global Opportunities Fund拥有约14.39%的权益。

CPE Funds III及CPE GOF可共同控制CA Medtech所持有的投票权的行使。CPE Funds III为CPE Holdings Limited的全资附属公司,因而全资拥有CPE Holdings International Limited。CPE Holdings International Limited由若干股东拥有,各自持有CPE Holdings International Limited少于10%的权益。

Cosmic Elite为Joy Avenue Limited拥有95.31%权益的附属公司,李女士全资拥有。由Sino Fame所持有股份的附带投票权归属于李女士。因此,李女士根据证券及期贷条例被视为于Cosmic Elite所持有的42,720,647股股份及Sino Fame所持有的12,228,440股股份中拥有权益。

在IPO的节奏上,2021年2月16日,据雪球消息,先瑞达递交了招股书,拟在港交所主板上市。随后在6月23日,根据港交所披露易官网显示,领先的介入医疗器械企业先瑞达医疗更新了聆讯后资料集,正式通过港交所上市聆讯。

DCB产品领域独角兽

作为中国创新的介入医疗器械企业,先瑞达专注于提供血管疾病的介入无植入及血栓抽吸导管治疗方案,公司开发出一套具有世界领先技术,尤其适用于药物涂层球囊(DCB)领域的介入医疗器械。

公司核心产品AcoArt Orchid & Dhalia,适用于股浅动脉(SFA)及胎动脉(PPA)病变,该产品2016年获批,是中国首款外周DCB产品,领先紧随其后的第二名企业约四年的时间。据公开数据显示,以2020年收入计,公司在中国外周DCB市场的市场份额超过86.9%,占据主导地位。

同时,先瑞达也提供和开发众多其他治疗用、手术用及辅助性医疗器械,如血栓抽吸装置和射频系统。

招股书显示,2019年和2020年前9个月,先瑞达医疗的营业收入分别为 1.25亿、1.60亿人民币,相应的净利润分别为 2310.5万、 -2228.6万人民币,仅从2020年前9个月数据来看,公司的产品销售情况进展稳定,但是研发开支和行政开支显著上升,造成了2020年净利润由正转负。

国产替代成大趋势,风险与挑战并存

目前国内的外周介入市场由进口企业主导,2019年数据显示,国际参与者在中国外周动脉介入市场占有90.3%的市场份额。从市场格局上来外周介入发展趋势,国产替代是大的趋势。同时,国产产品的价格优势有利于推动外周介入市场快速扩容,渗透率提升。

但行业市场竞争也同样激烈。目前先瑞达的主要竞争对手是诺辉健康,虽诺辉健康较先瑞达先上市,且上市后表现还算不错,但先瑞达更具占据高潜力新赛道和行业领先地位。

除非出现技术发现和替代超预期的情形,DCB相关产品将维持相当长的景气周期,即便新技术出现突破,鉴于严格的临床实验和注册审批均需要时间,未来五年内DCB相关产品仍面临较好的发展格局。

但同时也存在一些不可忽视的风险因素。因为未来先瑞达的增长很大程度上依然要取决于能否成功研发产品至商业化。

而随着治疗其他血管疾病的DCB产品适应症扩大,市场还将继续增长。这意味着哪家企业先入局,便能快速占领该市场,为企业自身带来很强先发优势。

同时,医疗器械市场的准入壁垒相对较高,具有严格的法规及政策 。制造商需要进行大量临床前研究,并需完成多重临床测试,消耗大量时间和资金。

回归到自身的采购模式上,集中采购的方式或成“拦路虎”。虽然有关集中采购仅适用于冠状DES产品,并不会直接影响公司产品的定价,但未来集中采购政策的范围会否扩展,导致涵盖公司的产品及在研产品(于商业化后)具有不确定性。

结语

近期,随着二级市场对生物医药公司情绪的缓和,包括先瑞达、心玮医疗在内的医疗企业均加快了上市步伐。参考血管介入领域已经上市的国内外企业表现,微创医疗上市累计涨幅已超900%,迈瑞医疗上市累计涨幅达891%,美敦力上市累计涨幅超100%。通过同类型企业上市的表现侧面反映了资本市场对这个赛道的看好,先瑞达作为DCB产品领域的细分龙头,二级市场的想象空间值得期待。

但不可否认的是,目前血管介入医疗设备的普及率依然严重依赖于医生的技术,尤其是在基层市场,这一类型手术的落地实施还需要综合考虑居民的经济、医生技术等多种因素。从这一维度来讲,或也将影响先瑞达此类医疗器械企业的变现。不过,最终回归到医疗的本质,这个赛道是充满“希望”的赛道,也将是医疗器械企业长期价值释放的一个参考标准。

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