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港股异动︱迈博药业-B(02181)早盘高开14.75% 国药监批准核心产品注射用英夫利西单抗的上市注册申请(NDA)

来源:智通财经网 2021-07-15 09:29:43
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迈博药业-B(02181)公布,近日,该公司核心产品之一,自主开发的重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)人鼠嵌合单克隆抗体CMAB008类停?(注射用英夫利西单抗)的上市注册申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人溃疡性结肠炎、强直性嵴柱炎、类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病及银屑病。截至9时20分,涨14.75%,报价1.4港元,成交额24.92万。

(原标题:港股异动︱迈博药业-B(02181)早盘高开14.75% 国药监批准核心产品注射用英夫利西单抗的上市注册申请(NDA))

智通财经APP获悉,迈博药业-B(02181)公布,近日,该公司核心产品之一,自主开发的重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)人鼠嵌合单克隆抗体CMAB008类停?(注射用英夫利西单抗)的上市注册申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人溃疡性结肠炎、强直性嵴柱炎、类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病及银屑病。截至9时20分,涨14.75%,报价1.4港元,成交额24.92万。

公司已经完成的研究表明,CMAB008类停?(注射用英夫利西单抗)与已经上市的其他抗TNFα药物相比,拥有更强的TNFα亲和力和糖基化特徵,起效迅速、疗效持久、给药间隔长且无超敏反应。我们完成的CMAB008类停?临床实验、非临床比对研究、药学比对等研究结果表明,CMAB008与原研英夫利西单抗在疗效、安全性、药学特征及质量上完全一致。

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