(原标题:开拓药业-B(09939):FDA同意福瑞他恩(KX-826)在美国开展治疗雄激素性脱发的II期临床试验)
智通财经APP讯,开拓药业-B(09939)发布公告,美国食品和药物管理局(FDA)已同意福瑞他恩(KX-826)在美国开展治疗雄激素性脱发(AGA)的II 期临床试验。
公告称,该II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究,旨在评估福瑞他恩对患有AGA的男性受试者的有效性及安全性。II期临床试验的主要研究终点为于第24周末,与安慰剂相比,目标区域非毳毛数对比基线的变化。同时,福瑞他恩在中国进行治疗AGA的II期临床试验,受试者已结束用药,有关数据预期将于2021年第三季度公布。
据悉,福瑞他恩是一种靶点明确的外用雄激素受体(AR)拮抗剂,可抑制毛囊皮脂腺中的AR与雄激素的结合,从而治疗AGA及痤疮。
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