不止于心脏瓣膜龙头，启明医疗-B(02500)进军高血压介入疗法

（原标题：不止于心脏瓣膜龙头，启明医疗-B(02500)进军高血压介入疗法）

继5月份参股德晋医疗，在心脏瓣膜疾病领域形成完整技术布局后，启明医疗-B(02500)又马不停蹄地切入高血压介入创新疗法，布局肾动脉去交感神经消融术(RDN)产品，借此跨出瓣膜领域，向心脏疾病高值器械综合供应商迈出关键一步。

6月30日，启明医疗宣布与以色列创新医疗公司Healium Medical Ltd组建合资公司Renaly Ltd.，由启明医疗控股，以推进新一代RDN创新器械在全球的开发，生产及商业化。RND疗法是近年刚被临床验证的创新赛道，可为顽固性高血压患者提供安全有效的治疗。

凭借产品先发优势和自主营销能力，启明医疗在短短几年间一跃成为心脏瓣膜疾病领域的医疗器械黑马，而近期频繁的外延合作，彰显出启明医疗的野心并不会止步于瓣膜龙头，而是瞄准整个心脏疾病领域，构建工具箱式的全面解决方案平台。

不依赖单产品，崛起中的心脏器械龙头

2019年12月，启明医疗作为18A规则下首家非盈利的创新医疗器械公司，登陆香港交易所。彼时，公司仅有一款经导管人工主动脉瓣膜置换系统VenusA-Valve在中国市场获准销售。短短一年多，在主动脉瓣膜疾病领域，启明医疗已经上市第二代置换系统VenusA-Plus，再次在中国实现同类首个上市。后续紧跟着布局了Venus PowerX及Venus Vitae等新一代创新主动脉瓣膜置换系统，均具有国际领先性。

在肺动脉瓣疾病领域，公司有望在今年于欧盟上市首个自膨式肺动脉瓣膜;在二尖瓣、三尖瓣疾病领域，自主研发的全球首个环上瓣二尖瓣置换系统Limbus处于临床准备期;通过对德晋医疗的投资入股，又间接获得了中国首个二尖瓣、三尖瓣修复系统的商业化机会;在脑保护领域，已在欧洲上市了TriGUARD3。启明医疗是业内当之无愧的“首创”专家。

而此次布局新一代RDN产品，启明医疗又将成为中国首家。根据公司公告，该产品采用独有的双模式超声技术(DMUT)，可实现具备实时监测功能的非接触性连续消融治疗。相比于射频消融系统，双模态超声技术在实现精准高效的消融的同时，可显著降低由于消融不可控带来的诸如神经消融不充分或血管损伤等问题。目前中国并无公司开发同类技术。

高血压是最常见的慢性病之一，在世界范围内约有1/3的成年人口患有高血压病，我国的高血压患病人口已突破3.3亿，居世界首位。现有临床研究表明，RDN疗法在治疗未控制或顽固性高血压方面具有显著的安全性和有效性。

值得注意的是，高血压是心脏瓣膜疾病的重要诱因，多数瓣膜病患者也长期罹患高血压。因此，布局RDN产品不仅是增添一项创新器械，更有助于启明将整个结构性心脏病领域的介入器械“一网打尽”，构建出完整且领先的全面解决方案。

自营模式构筑商业化平台优势

心脏瓣膜疾病在中国极为常见，2019年全国预计有患者3630万人，预计2025年将增至4020万人，每年存量净增加约60多万左右。然而，经导管主动脉瓣膜置换手术(TAVR)在中国一种新兴术式，目前仍处于早期导入阶段。

数据显示，2019年国内符合TAVR手术资格的患者有76.7万人，然而手术量仅为2400例，渗透率为0.3%，远低于同期美国23.4%的渗透率和全球平均4%的渗透率。但随着2025年国内渗透率预计增至4.5%，其市场规模也将增至百亿元。

而把握百亿蓝海市场的关键在于先人一步进行市场推广。

参考美国TAVR市场的医生学习曲线数据，一名医生需要完成201场手术方可完成学习曲线。该数据侧面说明医院终端市场对于TAVR产品的替换意愿较低。因此其市场拓展的关键在于公司建立可靠且专业的学术推广团队，并进行有效的市场教育，提高客户粘性。

在这一逻辑下，作为拥有中国首款获批上市TAVR产品的公司，启明医疗先发优势巨大。作为中国首款获批上市的TAVR产品，VenusA-Valve上市以来累计开展手术数已接近6000例。凭借专业的学术推广团队，公司在2020年大幅提升医院覆盖数量，从2019年末的164家增加到249家，净增85家医院覆盖。2020年全年终端市场占有率维持在80%以上。

依托“学术+直销”的销售策略，公司能够有效地扩大市场覆盖，增强医患粘性，进行费用管控，稳定毛利率。公司财报数据显示，2020年下半年公司销售额环比大增70.5%，同比增长38.3%，成为当期整体业绩稳定增长的关键因素。

除了营收外，启明医疗盈利能力同样值得投资者关注。财报显示，2020年毛利率为82.3%。从往绩来看，2017-2019年，公司毛利率分别达到83.1%、85.8%和83.5%。考虑到2020年上半年疫情影响，2020年公司能保持80%以上毛利率，凸显了其强劲的盈利能力。参考同业公司微创心通相关数据，其在2019年及截至2020年7月的毛利率数据分别为29%和43%，远低于启明医疗同报告期的毛利率水平。

在深耕中国创新医疗器械的研发和商业化基础上，启明医疗还在全球化方向持续发力，力求巩固自身的龙头地位。

后疫情时代成就国际化元年

作为中国创新医疗器械龙头企业，启明医疗在国际化拓展方面已取得了显著的先发优势。

2020年3月，抗栓塞远端脑保护器TriGUARD3获CE认证在欧盟上市销售，成为启明医疗首个在欧洲获批的创新器械;在TAVR国际商业化方面，启明医疗的VenusA-Valve已获得哥伦比亚、菲律宾、巴西等市场上市许可，第一、第二代TAVR产品面向发展中国家市场，新一代在研干瓣产品则有望寻求在发达国家市场的突破。

尤其值得一提的是，凭借长年积累的创新技术，公司正在推出欧盟和中国首款自膨胀式TPVR产品，且放量确定性较强。据智通财经APP了解，启明医疗TPVR在研产品VenusP-Valve是首个由中国公司开发并获批准在中国及欧洲进行人体临床试验的经导管肺瓣膜。VenusP-Valve推出后将成为欧盟首个自体膨胀式TPVR产品及中国首个获批准的TPVR产品。

市场潜力方面，全球市场规模预计将从2019年的2.55亿美元增加到2025年的5.65亿美元，对应渗透率从9.9%增加到15.7%。同期国内TPVR市场规模则将达到1.2亿美元，渗透率为10.8%。

市场竞争方面，与目前欧盟2款已上市TPVR产品相比，对于肺动脉瓣环直径大于22毫米的患者而言，VenusP-Valve还是三个竞品中的唯一可行选择，并且由于VenusP-Valve不需要支架和膨胀球囊，因此产品更方便实惠。因此，待其上市后，其市场表现有望超过同类产品，放量确定性较强。

VenusP-Valve目前处于CE认证最后阶段，预计年内获批上市。今年3月，VenusP-Valve已在英国获得特殊使用许可，提前进入市场，其中、美申报也均在积极推进。

实际上，在TAVR和TPVR产品上的创新成果，仅仅是启明医疗深耕医疗器械创新研发的一个缩影。近年来，公司立足国际视野，正不断挖掘创新器械的国内外开发潜力。

去年5月和6月，启明医疗宣布与亚特兰大Opus公司和以色列Pi-Cardia公司进行合作，分别引进其代表性的瓣膜锚定技术和用于主动脉瓣修复的创新产品Leaflex;今年1月，启明医疗再度宣布与澳大利亚Endoluminal公司合作，引进其主动抗瓣周漏技术平台。

通过以上关键的国际合作项目，启明医疗得以加速实现国际前沿技术的引进，不仅在产品层面上实现显著互补，还助推公司一跃进入更广阔的商业领域，RDN项目就使得公司一举进入高血压介入创新疗法国际开发的第一梯队。

未来，凭借在创新器械领域强劲的全产业链发展优势，充满想象空间的产品研发布局，启明医疗估值增长定将迈向新台阶，企业飞轮将持续加速转动。