(原标题:新股消息 | 生物医药公司北海康成递表港交所 产品管线共有13种药物资产三种已上市)
智通财经APP获悉,据港交所6月30日披露,北海康成制药有限公司向港交所主板提交上市申请,摩根士丹利和Jefferies为联席保荐人。
该公司是一家专注于罕见病的生物医药公司,致力于研究、开发及商业化变革性的疗法。招股书披露,公司的产品管线共有13种药物资产,包括三种已上市产品、三种处于临床阶段的候选药物、两个处于IND准备阶段、两个处于临床前阶段及三个处于先导识别阶段的基因疗法产品。针对部分最普遍的罕见疾病以及罕见肿瘤适应症。
于罕见病领域,该公司拥有七种生物制剂及小分子产品候选产品,用于治疗亨特氏综合症(MPS II)及其他溶酶体贮积病(LSD)、补体介导紊乱、A型血友病、代谢紊乱,以及罕见胆汁淤积性肝病,包括Alagille综合症(ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)及胆道闭锁(BA)。其中,公司于2020年9月在中国内地获得用于MPS II的Hunterase?(CAN101)的上市批准;于2021年4月就CAN106的1期研究获得国家药监局的IND受理通知书。
于罕见肿瘤领域,该公司正开发CAN008,用于治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)。公司于2018年在中国台湾完成了CAN008的1期临床试验,并计划于2021年下半年就GBM患者一线治疗在中国内地进行CAN008的2期临床试验的首例患者给药。其他两种肿瘤产品CaphosolTM(CAN002)和Nerlynx?(CAN030)亦已分别在中国内地及大中华区获得了上市许可。
此外,公司正在探索新一代基因疗法技术。公司正在使用LogicBio Therapeutics授权的AAV sL65衣壳载体,开发两种分别用于治疗法布雷病及庞贝氏病的基因治疗产品。公司亦与研究合作伙伴UMass合作,赞助开发神经肌肉疾病基因治疗方案的研究项目。同时,公司正在内部开发靶向不同组织的腺相关病毒(AAV)递送平台,例如中枢神经系统(CNS)及肌肉疾病。
研发方面,公司共有151名员工,其中22名拥有博士学位及╱或医学博士学位,超过80%的员工有在跨国生物制药公司工作的经验,研发团队成员平均拥有约10年的相关行业经验。截至2019年及2020年12月31日止年度及截至2021年3月31日止三个月,公司的研发开支分别为人民币5540万元、人民币1.09亿元及人民币6700万元。