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康希诺生物脑膜炎疫苗获得药监局授予新药申请批准

来源:资本邦 作者:江小小白 2021-06-23 19:06:16
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康希诺生物称,公司已获得国家药监局下发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(简称“MCV2”)《药品注册证书》。

(原标题:康希诺生物脑膜炎疫苗获得药监局授予新药申请批准)

6月23日,资本邦了解到,港股公司康希诺生物-B(06185.HK)发布公告称,公司已获得国家药监局下发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(简称“MCV2”)《药品注册证书》。MCV2由康希诺生物研发及生产,用于预防A群及C群血清群脑膜炎球菌细菌引起的感染。

该公司MCV2已完成I期和III期临床试验。III期临床试验显示,与目前国内批准的主要MCV2产品相比,公司MCV2于3月龄组中表现出更好的安全性,于6至11个月及12至23个月的年龄组中,A群表现出更好的免疫原性。

康希诺生物H股股份于2021年6月23日星期三上午十点十六分时起短暂停止买卖后,自今日下午一时正起恢复买卖。截至发稿,公司股价报418.2港元,涨幅达13.39%。

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