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石药集团(01093)开发的抗体药物偶联物“SYSA1801”获中国临床试验批准

来源:智通财经网 2021-06-16 18:11:00
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石药集团(01093)公布,该集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug...

(原标题:石药集团(01093)开发的抗体药物偶联物“SYSA1801”获中国临床试验批准)

智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,该集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate) “SYSA1801”(该产品)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。该产品在国内外已提交多件专利申请。

SYSA1801是一个抗Claudin 18.2单克隆抗体药物偶联物,临床前体外和体内的动物试验显示其能有效通过抗Claudin 18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞,将小分子毒素带入肿瘤细胞而起到治疗肿瘤作用。本次获批临床试验的适应症为Claudin 18.2表达实体瘤。临床前试验显示,SYSA1801对胃癌、胰腺癌以及肺癌具有优异的体内外活性和良好的安全性,极有希望在临床试验中展现出良好的治疗效果。中国是胃癌和肺癌高发国家,胰腺癌的病死率也呈上升趋势,对新治疗靶点和新药物具有巨大需求。


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