国金证券:维持荣昌生物-B(09995)“买入”评级 维迪西妥单抗用于治疗胃癌获批在中国附条件上市

来源:智通财经网 2021-06-10 09:48:22
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国金证券维持荣昌生物-B(09995)“买入”评级。

(原标题:国金证券:维持荣昌生物-B(09995)“买入”评级 维迪西妥单抗用于治疗胃癌获批在中国附条件上市)

智通财经APP获悉,国金证券发布研究报告称,根据荣昌生物-B(09995)在研管线核心品种的进展情况,预计2021-23年收入分别约1.69亿元/7.6亿元/15.97亿元,维持“买入”评级。

报告中称,6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),是中国首款由中国公司自主研发的ADC。

该行表示,胃癌是我国发病率仅次于肺癌居第二位,死亡率为第三位的癌症。全球每年新发胃癌约为120万,中国约占其中40%,死亡率高,总体5年生存率不足50%。胃癌治疗总体策略以外科手术治疗为主,其他传统治疗方案包括化疗、放疗、中医药治疗等。随着近年来科技技术的不断进步,靶向治疗、免疫治疗等创新疗法在胃癌的治疗中显示出强大的治疗效果,为胃癌患者提供了更多临床治疗方案。

报告提到,RC48为Her2-ADC药物,与肿瘤细胞表面表达的Her2相结合从而触发细胞凋亡或Her2表达肿瘤细胞程序性死亡,现有研究数据已显示出RC48在胃癌治疗领域的有效性。目前美国仅有罗氏/ImmunoGen的Kadcyla(T-DM1,恩美曲妥珠单抗)与第一三共/阿斯利康的Enhertu(DS8201A)两款Her2-ADC获批上市,用于治疗乳腺癌。与T-DMI相比,RC48表现出结合力更强和有更强的抗肿瘤潜力的优势。此次维迪西妥单抗获批上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。

国金证券称,RC48在研适应症还包括尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等,目前已在多种疾病治疗领域取得了显著的治疗效果。其中Her2表达的尿路上皮癌预计2021年递交NDA。在美国,FDA已授予维迪西妥单抗快速通道资格,针对适应症为晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌。尿路上皮癌适应症也已获得美国FDA和中国国家药监局突破性疗法的双重认定,将来有望出海在全球范围内销售。

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