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上海医药(02607):用于治疗抑郁症的盐酸度洛西汀肠溶片通过仿制药质量和疗效一致性评价

来源:智通财经网 2021-06-07 16:51:52
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上海医药(02607)公布,近日,上海医药控股子公司上海上药中西制药收到国家药品监...

(原标题:上海医药(02607):用于治疗抑郁症的盐酸度洛西汀肠溶片通过仿制药质量和疗效一致性评价)

智通财经APP讯,上海医药(02607)公布,近日,上海医药控股子公司上海上药中西制药收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸度洛西汀肠溶片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸度洛西汀肠溶片主要用于治疗抑郁症,原研为胶囊剂,由Lilly公司研发,于2004年在美国上市。2020年1月,上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本告日公,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币728万元。

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药中西的盐酸度洛西汀肠溶片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

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