(原标题:李氏大药厂(00950):Dilafor已完成Tafoxiparin的2b期研究 Tafoxiparin对子宫颈成熟度有积极作用)
智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)发布公告,内容有关公司与Dilafor AB于2014年2月订立的特许协议,以在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾生产、开发及销售适应于产科及妇科的Tafoxiparin。
于2021年6月1日,Dilafor已经完成了Tafoxiparin的2b期研究,该研究显示Tafoxiparin对接受引产治疗的初产妇宫颈成熟度有明显的积极影响。这是一项双盲、安慰剂对照2b期研究,研究对象为候选药物Tafoxiparin,包括170名在瑞典及芬兰诊所登记的宫颈未成熟初产妇,彼等接受了宫颈成熟治疗,从而促进分娩的开始。参与研究的患者在计划引产前一周内每日接受一次Tafoxiparin或安慰剂的皮下注射。该研究的主要目的是记录Tafoxiparin对宫颈成熟度的影响,宫颈成熟度乃根据国际公认的量表Bishop评分衡量。
研究结果显示,与安慰剂相比,Tafoxiparin对子宫颈成熟度有积极作用,这一差异具有高度统计学意义(p<0.009)。基于该等积极的研究结果,Dilafor计划延长2b期研究,以记录Tafoxiparin在两个较低剂量下的效果。
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