四环医药(00460)附属研发的肿瘤抑制新药XZP-5955片获批临床试验

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智通财经APP讯，四环医药(00460)公布，该公司附属公司轩竹生物科技有限公司(轩竹生物)自主研发的1类新药XZP-5955片(XZP-5955)于2021年5月31日获得药物临床试验批准通知书(编号： 2021LP00801;2021LP00802;2021LP00803)，成为该集团2021年1月继XZP-5610获得临床试验批准后又一个获批开展临床试验的创新药物。

XZP-5955对包括TRKA G595R、TRKA G667C、TRKC G623R和ROS1 G2032R在内的多种 TRK和ROS1耐药突变显示出高效能。在BaF3 LMNA-TRKA G595R异种移植模型中， XZP-5955表现出对肿瘤生长的剂量依赖性抑制，并导致显著的肿瘤消退甚至完全肿瘤抑制作用。XZP-5955的高过脑率预示针对具有NTRK基因融合的脑肿瘤或脑转移性病变和ROS1突变的患者具有良好的疗效。临床前数据还显示XZP-5955安全窗口高于同类产品，安全性更好。业内临床专家也认为该药物的临床前研究数据表现出了一定的优势，也期待在临床中获得更好的有效性和安全性数据，为临床医生和患者提供新的选择。

该产品进入临床开发阶段，将进一步丰富轩竹生物的创新药研发管线，其治疗领域覆盖肺癌、胃癌、肉瘤等多种实体瘤，在成人和儿童中均有机会发挥潜在的临床价值，有望成为中国国内拥有自主知识产权的第二代NTRK和ROS1的双靶点酪氨酸激酶抑制剂的核心产品。