(原标题:上海医药(02607):“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获国家药监局正式受理)
智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,公司开发的“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局的正式受理。
SPH3127片是一种新型口服肾素抑制剂,SPH3127片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验;轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展II期临床试验。
本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的临床试验。临床前研究已证明SPH3127片在CKD动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。该项目于2019年5月启动立项,2020年10月完成临床前研究。近日,该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。
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