全球药效最佳的新冠药物被质疑，开拓药业是否还值得期待？

（原标题：全球药效最佳的新冠药物被质疑，开拓药业是否还值得期待？）

5月14日午间，就“开拓药业新冠临床试验报告受质疑”相关媒体报道，开拓药业发布一个澄清说明：

1）开拓药业的普克鲁胺在美国首例患者给药并不是在Zeid Kayali医生所在的中心完成，而是在Smart Cures Clinical Research，领导研究者是Dr. Sobh；

2）关于巴西住院患者的临床试验数据，公司是聘请第三方CRO公司完成了数据清理、质控以及最终CSR报告撰写，试验数据总结的文章业已投稿有影响力的期刊。

开拓药业的普克鲁胺，是一种AR抑制剂，原本用于抑制雄性激素，治疗前列腺癌等疾病。然而，医生偶然发现了新冠病毒更容易攻击男性患者，且出现睾丸功能受损。就这样，科研人员试着让新冠患者试用普克鲁胺，却取得了超预期的效果。

竞争情况：根据巴西披露三期临床数据，普克鲁胺降低患者92%的重症风险，远优于礼来Bamlanivimab 70%和瑞德西韦的62%的重症风险。值得一提的是，同为AR抑制剂的恩杂鲁胺，却未能表现出相同的结果，所以开拓药业的普克鲁胺治疗机制模糊，未来仿制药很少。

产能方面：普克鲁胺是小分子药物，规模生产的能力高，年产数亿片简单，规模化后，成本几块一片。

销售方面：新冠药物目前基本不需要销售团队，效果好各国政府自然会采购，产品可以很自然快速地全球放量。按照瑞德西韦刚上市后单季度10亿美元左右销售额算，非常乐观情况下公司有望每年全球取得40亿美元以上的销售额。

风险提示：新冠疫情属于全球公共卫生问题，新冠疫苗、药物是一项由政府主导的公共卫生项目，不管最终的支付方是政府还是个人，都会最小化该产品的盈利属性。另外，基于新冠疫情持续性和变异性的不确定，也加大了新冠产品研发的风险性。