基石药业：计划每年提交1-2份新药临床试验申请

（原标题：基石药业：计划每年提交1-2份新药临床试验申请）

3月25日晚间，基石药业(02616.HK)公布2020年公司财报，截至2020年12月31日止年度，公司收入为人民币10.388亿元，主要由授权费收入所致。

财报显示，报告期内基石药业的大部分投资仍然用于研发，扣除以股份为基础的付款开支后的研发开支为12.457亿元，主要用于产品管线推进。

据介绍，2021年，基石药业计划有4项商业化上市，包括中国大陆上市普拉替尼(RET 抑制剂)、阿伐替尼(KIT/PDGFRA抑制剂)及艾伏尼布(IDH1抑制剂)以及于台湾地区上市阿伐替尼。

就在财报公布的前一天，3月24日，国家药监局刚批准了普拉替尼作为国家一类新药上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗，受到了业界广泛关注。普拉替尼是国内第一个获批上市的选择性RET抑制剂。

除普拉替尼外，本月稍早时候，国家药监局药品注册进度查询结果最新公示，基石药业旗下的阿伐替尼(avapritinib)新药上市申请(NDA)审评审批状态已更新为：在审批。倘若获批，阿伐替尼预计将成为国内首个针对PDGFRA外显子18突变GIST患者的精准治疗药物。

“展望2021年，我们已制定了完善的商业运营与临床开发策略，并有望迎来多款产品获批上市，与此同时，我们还将提交多个新药上市申请。在早期研发管线层面，我们拥有许多候选产品。”基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士介绍说。

基石药业相关负责人向证券时报记者表示，作为研发推动的药企，公司重点关注同类首创及同类最优治疗药物，计划每年提交1-2份IND(新药临床试验申请)。目前，基石药业正在为今年提交抗体偶联药物ADC及多特异性抗体的IND做准备。

（文章来源：证券时报网）