远大医药(00512.HK)：自主研发的重磅全球创新放射性核素偶联药物 GPN01530 在美国获批开展临床研究

远大医药(00512.HK)发布公告，集团自主研发的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN01530 近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准开展用于诊断实体瘤的 I/II 期临床研究，这标志着集团在核药抗肿瘤诊疗领域的全球化布局上又迈出坚实一步。作为集团首款获得 FDA 批准开展临床研究的自研 RDC 产品，GPN01530 临床研究的成功获批为集团核药产品管线的国际化开发提供了重要范式，是集团核药抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册进程中的重要里程碑，充分体现了集团在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力。集团将依托“中美双报”的国际化注册路径，持续推进 GPN01530 的全球研发与注册工作，并以此为基础，进一步深化该板块的全球化发展战略，积极推动更多自主研发的创新核药产品的国际临床研究与注册申报工作，不断提升集团在核药抗肿瘤诊疗领域的核心竞争力与国际影响力。

截至2025年12月17日收盘，远大医药(00512.HK)报收于7.97港元，上涨0.13%，成交量512.65万股，成交额4073.75万港元。投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有2家投行给出买入评级，近90天的目标均价为11.88港元。国元国际控股最新一份研报给予远大医药买入评级，目标价11.88港元。

机构评级详情见下表：

远大医药港股市值282.55亿港元，在化学制药行业中排名第7。主要指标见下表：

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