远大医药(00512.HK)：全球创新放射性产品 SIR-Spheres®钇[ 90Y]微球注射液在欧洲获批新增适应症

远大医药(00512.HK)发布公告，本集团的联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd 的 SIR-Spheres钇[ 90Y]微球注射液(易甘泰)近日在欧洲获批新适应症的 CE 标志认证，用于肝癌患者治疗。此次批准新增适应症使该疗法的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上，扩展到不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症，涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更全面。此外，近期美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 SIR-Spheres钇[ 90Y]微球注射液新增 HCC 适应症，钇[ 90Y]微球注射液在欧美两大市场取得的注册里程碑，进一步推动该产品在不可切除肝癌治疗领域的全方位覆盖，实现市场空间战略级扩容，同时也彰显了本集团优秀的海外临床注册能力与商业化运营能力，为后续自研创新核药产品的全球开发提供重要保障。另一方面，海外相关临床数据也将为该产品在中国拓展肝癌相关适应症提供关键支持，同时本集团正积极与中外专家合作开发钇[ 90Y]微球注射液的其他适应症，并将采用“中美双报”的国际化注册路径，促进该产品的全球市场拓展。依託核药全球化布局及自主可控的产业生态，本集团已构建覆盖诊断治疗一体化、国内国际双循环的核医学创新矩阵，形成“研发-生产-销售”全产业链闭环体系，持续引领核药抗肿瘤诊疗产品的全球化拓展，巩固行业领导者地位。

截至2025年9月8日收盘，远大医药(00512.HK)报收于9.31港元，上涨3.67%，成交量1712.3万股，成交额1.59亿港元。投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有9家投行给出买入评级，近90天的目标均价为12.55港元。中信证券最新一份研报给予远大医药买入评级，目标价13港元。

机构评级详情见下表：

远大医药港股市值318.75亿港元，在化学制药行业中排名第7。主要指标见下表：

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