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开拓药业-B(09939.HK)KX-826治疗雄激素性脱发长期安全性临床试验完成

(原标题:开拓药业-B(09939.HK)KX-826治疗雄激素性脱发长期安全性临床试验完成)

金吾财讯|2026年11月3日,开拓药业-B(09939.HK)发布自愿公告,宣布其自主研发的KX-826酊1.0%治疗雄激素性脱发(AGA)的长期安全性临床试验已完成受试者全部随访,结果显示良好的安全性。该试验为多中心、开放标签设计,在全国12家临床研究中心开展,由北京大学人民医院张建中教授和周城教授担任主要研究者,旨在评估KX-826酊1.0%外用治疗中国脱发患者一年的长期安全性,主要终点为治疗期间出现的不良事件(TEAE)发生情况及其他安全性指标,给药剂量为每日两次(BID)。作为KX-826提交新药上市申请(NDA)的必要试验,该长期安全性试验结果进一步确证了KX-826长期用药的安全性和有效性,将与2026年3月公布的III期临床试验积极结果等材料一并纳入NDA主要申报材料,近期提交至国家药品监督管理局。
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