【券商聚焦】广发证券予和黄医药买入评级 指联合疗法数据积极

（原标题：【券商聚焦】广发证券予和黄医药买入评级 指联合疗法数据积极）

金吾财讯|广发证券发布研报指，和黄医药(00013.HK)公布赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的两项Ⅲ期临床研究结果，研究数据积极，海内外适应症拓展有望打开成长空间。该行给予目标价31.42港元，评级“买入”。 SAFFRON研究针对奥希替尼治疗进展后伴MET过表达和/或扩增的EGFR突变晚期NSCLC患者，对比赛沃替尼联合奥希替尼与含铂化疗。结果显示，联合治疗组与化疗组中位PFS分别为7.6个月和5.4个月（HR=0.55），中位OS分别为17.8个月和12.9个月（HR=0.68），均达到统计学显著性。安全性方面，≥3级TRAE发生率分别为40%和52%，因不良事件停药比例分别为14%和8%，整体安全性可管理。目前美国上市申请已提交FDA，欧洲及日本申报亦在推进，海外商业化有望加速。 SANOVO研究针对一线EGFR突变、MET过表达晚期NSCLC患者，赛沃替尼联合奥希替尼组与奥希替尼单药组中位PFS分别为24.9个月和13.8个月（HR=0.56），MET高表达亚组分别为24.8个月和11.1个月（HR=0.45）；两组中位OS分别为44.5个月和34.9个月（HR=0.48）。联合治疗组因不良事件终止治疗的比例为14.8%，整体安全性可管理。联合方案为全口服治疗，相较含静脉化疗的联合方案具有给药便利性优势，有望减轻患者治疗负担。研究结果支持赛沃替尼由EGFR-TKI耐药后治疗向一线拓展，有望扩大适用人群。 盈利预测方面，预计公司2026-2028年EPS分别为0.06/0.09/0.14美元/股，采用DCF估值法，按1港元兑0.13美元折算，得到合理价值31.42港元/股。风险提示：海内外药品审批进度不及预期；创新药商业化不及预期；联合治疗安全性风险；市场竞争加剧风险。