(原标题:【券商聚焦】中信建投维持科伦博泰生物买入评级 指核心产品临床数据优异)
金吾财讯|中信建投证券发布研报指,科伦博泰生物-B(06990.HK)核心产品Sac-TMT在2026年ESMO公布的OptiTROP-Lung06中,联合K药一线治疗PD-L1阴性非鳞NSCLC取得PFS HR 0.49的出色结果,OS呈积极趋势;默沙东(MRK.US)全球III期TroFuse-005在铂类和免疫经治子宫内膜癌实现OS、PFS双重获益,美国BLA已获受理及优先审评,海外商业化兑现在即。报告维持“买入”评级,当前股价433.6港元,未列目标价。 OptiTROP-Lung06纳入455例PD-L1 TPS<1%、EGFR/ALK阴性晚期非鳞NSCLC患者。中位随访9.7个月,BICR评估中位PFS为15.0个月对5.7个月,HR 0.49,疾病进展或死亡风险降低51%;OS HR 0.58,两组中位OS均未达到;ORR为50.2%对47.3%;≥3级TEAE发生率为47.6%对60.6%,未发现新的安全性信号。 TroFuse-005中位随访14.0个月,Sac-TMT组中位OS为19.0个月,对照组12.1个月,延长6.9个月,HR 0.68;中位PFS为7.2个月对3.9个月,HR 0.59,双主要终点均达到统计学显著改善。FDA已受理该适应症BLA并授予优先审评,PDUFA目标日期为2027年6月15日,有望成为Sac-TMT海外首个上市适应症。默沙东围绕Sac-TMT布局18项全球III期临床,覆盖乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤等,2027年起有望陆续读出及上市。 国内方面,Sac-TMT联合K药用于1L PD-L1阴性NSCLC上市申请于10月27日获受理,有望2027年获批;A400用于1L+ RET融合阳性NSCLC处于NDA阶段,预计2027H1国内获批。报告预计公司2026-2028年营收分别为人民币30.3亿元、41.8亿元、70.0亿元,归母净利润分别为人民币-0.3亿元、3.6亿元、15.7亿元。风险包括研发不确定性、行业政策、研发及销售不及预期。