思路迪医药股份（01244.HK）3D189关键性III期REGAL试验达到预设事件数

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金吾财讯|2026年10月29日，思路迪医药股份（01244.HK）发布自愿公告，其与SELLAS Life Sciences Group, Inc.合作项目3D189（Galinpepimut-S，GPS）取得重要进展。截至2026年10月28日，评估GPS用于急性髓性白血病（AML）患者的关键性III期REGAL试验已达成预设的80例事件（死亡病例数），触发该项研究的最终分析。REGAL试验为事件驱动型总生存期研究，在发生第80起事件后，SELLAS将开展数据库锁定、研究数据揭盲及主要终点数据统计分析工作。分析完成后，SELLAS将依据试验预先制定的统计分析计划，于本季度公布该试验主要终点的初步顶线结果。3D189是公司第二款接近商业化的产品，若获批将成为全球第一款WT1肿瘤疫苗。公司于2020年获得3D189在大中华区的独家开发及商业化权利。公司提醒投资者，临床研究结果存在不确定性，后续环节或受多项因素影响，存在一定风险。公司将按照《上市规则》及相关法律法规要求，及时披露临床试验后续进展。