(原标题:【券商聚焦】华泰证券维持和黄医药买入评级 指赛沃替尼海外将兑现)
金吾财讯|华泰证券发布研报指,和黄医药(00013.HK)在2026 ESMO大会公布赛沃替尼两项III期研究结果,海外SAFFRON入选主席论坛,国内SANOVO入选LBA优选口头报告。报告认为,赛沃替尼海外即将步入兑现期,国内向前线人群拓展;维持“买入”评级,目标价33.49港元。 SAFFRON针对338例奥希替尼治疗后进展、伴MET过表达/扩增的EGFRm NSCLC患者,赛沃替尼+奥希替尼较含铂双药化疗显著改善生存:OS 17.8 vs 12.9个月(HR 0.68),PFS 7.6 vs 5.4个月(HR 0.55),≥3级TEAE 64% vs 63%。阿斯利康(AZN.N)已于9月底递交该联合疗法美国NDA,有望2027年获批;SAFFRON为该人群首个OS显著获益的III期研究。 SANOVO针对初治EGFRm+ MET过表达NSCLC,赛沃替尼+奥希替尼较奥希替尼单药显著改善生存:ITT PFS 24.9 vs 13.8个月(HR 0.56),MET高表达人群PFS 24.8 vs 11.1个月(HR 0.45);OS 44.5 vs 34.9个月(HR 0.48),3年OS率67.4% vs 47.4%,AE致停药仅14.8%。该适应症有望2026年内递交国内NDA,报告看好其树立一线治疗新标准。 ATTC平台方面,A830(KRAS-EGFR)以1.1亿美元首付款、11.85亿美元里程碑授权GSK(GSK.N),交易已完成交割,全球I期已于2026年9月启动;A251、A580全球临床推进中,2027年预计两款新分子启动全球临床。华泰证券维持公司2026-2028年归母净利润预测0.59/0.69/1.12亿美元,对应EPS 0.07/0.08/0.13美元。风险提示:临床试验风险;商业化进度缓慢;海外临床进展缓慢。