【券商聚焦】中信建投维持康方生物买入评级 指依沃西单抗胆道癌三重获益

（原标题：【券商聚焦】中信建投维持康方生物买入评级 指依沃西单抗胆道癌三重获益）

金吾财讯|中信建投证券发布研报指，康方生物(09926.HK)于ESMO公布HARMONi-GI1详细数据，依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌达到主要终点，并实现OS、PFS、ORR三重获益。ITT人群mOS为14.9个月 vs 12.1个月，HR 0.75（95% CI：0.61–0.92；P=0.0031）；mPFS为8.4个月 vs 5.8个月，HR 0.61（95% CI：0.51–0.72；P<0.0001）；ORR为53.8% vs 32.5%，DCR为91.5% vs 77.8%。预设亚组获益一致，ECOG PS 1患者OS HR=0.71、PFS HR=0.57，≥65岁患者OS HR=0.67、PFS HR=0.53。安全性整体可管理，3/4级治疗期间不良事件发生率82.0% vs 72.3%，严重不良事件43.4% vs 43.7%，因不良事件停药3.5% vs 5.6%，未发现新的安全信号。 研报指，HARMONi-GI1入组患者基线更偏高风险，ECOG PS 1约占72%、转移性疾病占90.6%，仍取得显著OS获益；横向对照TOPAZ-1、KEYNOTE-966，其OS、PFS及ORR组间差值均呈优势。依沃西单抗跨瘤种证据持续积累，HARMONi-2已在PD-L1阳性晚期NSCLC取得PFS及OS获益；结直肠癌II期AK112-206两剂量组ORR均为70.8%、DCR均为100%；胃癌II期NCT06196697 ORR为71.7%、DCR为95.7%、mPFS为8.4个月。后续关注海外EGFR-TKI耐药NSCLC的BLA（FDA）审评、海外HARMONi-3鳞癌PFS与中期OS趋势、中国一线胆道癌NDA进展，以及卡度尼利全球III期、古莫奇银屑病商业化、曼多奇自免获批、HARMONi-7高PD-L1表达NSCLC一线单药研究等。 预计2026、2027、2028年营业收入分别为人民币45.13、73.38、102.38亿元，对应增速47.68%、62.59%、39.51%；归母净利润分别为人民币-3.16、7.83、20.52亿元。研报维持“买入”评级，当前股价80.85港元，报告未列明目标价。风险包括行业政策、研发、审批及销售不及预期。