石药集团（01093.HK）公布SYS 6043治疗晚期乳腺癌积极临床数据

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金吾财讯|2026年10月27日，石药集团（01093.HK）宣布，其自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物SYS 6043用于晚期乳腺癌患者的I/II期临床研究结果，已于2026年10月26日在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以快速口头报告形式公布。该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授和中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授联合牵头，复旦大学附属肿瘤医院王红霞教授进行汇报。截至2026年6月15日，乳腺癌队列共纳入139例晚期乳腺癌患者，包括HR+/HER2-乳腺癌84例、三阴性乳腺癌32例和HER2+乳腺癌23例，患者中位年龄54岁，多数既往接受过多线治疗。安全性方面，SYS 6043整体耐受性良好，治疗相关不良事件（TRAE）发生率为99.3%，≥3级TRAE发生率为28.8%，严重TRAE发生率为5.8%；最常见TRAE包括恶心（61.2%）、白细胞减少（60.4%）、中性粒细胞减少（55.4%）、贫血（51.1%）和乏力（51.1%）；因TRAE导致剂量中断和剂量下调的患者比例分别为24.5%和6.5%，仅1例（0.7%）患者因TRAE终止治疗，未发生治疗相关死亡事件，间质性肺病发生率为1.4%。有效性方面，SYS 6043在三种乳腺癌亚型中均显示积极抗肿瘤活性：HR+/HER2-乳腺癌（n=82）在中位随访5.1个月后，经确认的客观缓解率（ORR）为53.7%，疾病控制率（DCR）为92.7%，中位缓解持续时间（DoR）和中位无进展生存期（PFS）均未达到；三阴性乳腺癌（n=32）在中位随访6.5个月后，经确认的ORR为75.0%，DCR为93.8%，中位PFS为7.2个月，中位DoR为5.5个月；HER2+乳腺癌（n=23）在中位随访6.4个月后，经确认的ORR为69.6%，DCR为95.7%，中位PFS未达到，中位DoR为7.0个月。研究结论显示，SYS 6043在经治晚期乳腺癌患者中展现出可控的安全性和良好的持久抗肿瘤活性，支持在6mg/kg每三周一次剂量下开展进一步研究。SYS 6043载荷为拓扑异构酶I抑制剂，药物抗体比约为6，采用可结晶段γ受体效应沉默设计和可裂解连接子，具有旁观者抗肿瘤效应。