歌礼制药-B（01672.HK）战略合作伙伴Sagimet完成地尼法司他美国III期痤疮试验首例给药

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金吾财讯|2026年10月23日，歌礼制药-B（01672.HK）发布自愿性公告称，其战略合作伙伴Sagimet Biosciences已完成其关键性美国III期临床试验AURORA的首例患者给药。该试验在患有中重度痤疮的成人和12岁及以上的青少年中开展，旨在支持潜在美国新药上市申请（NDA）递交。该试验建立在歌礼取得的积极III期临床结果及后续52周开放标签扩展研究数据基础上。该试验计划入组约800例美国患者，其中包括450例12岁及以上的青少年。若获批，地尼法司他（ASC40）有望满足约1000万美国中重度痤疮患者显著的未被满足的医疗需求。歌礼的12周III期临床试验显示，就经安慰剂校准后的治疗成功百分比而言，地尼法司他（ASC40，18.60%）的疗效比美国FDA批准的沙瑞环素（9.40%）和多西环素（6.70%）分别高98%和178%，比柯拉特龙乳膏（11.60%）高60%。根据与Sagimet签订的独家许可协议，歌礼拥有在大中华区开发、生产和商业化地尼法司他（ASC40）的权利。