药明生物（02269）震荡上扬6.43% 近日通过FDA突击核查 有望深化与跨国巨头长期合作

（原标题：药明生物（02269）震荡上扬6.43% 近日通过FDA突击核查 有望深化与跨国巨头长期合作）

金吾财讯 | 药明生物（02269）盘中股价震荡上扬6.43%，截至发稿，最新报51.30港元，成交额7.95亿港元。

消息面上，东北证券最新发布研报指，近期公司无锡马山基地顺利通过美国FDA未预先通知的GMP现场核查，本次核查无重大、关键缺陷，顺利关厂。该机构提到，无锡马山基地是国内首个同时拿到FDA、EMA商业化生产资质的生物药基地，承担单抗、双抗、融合蛋白、酶制剂等大分子药物原液与制剂一体化规模化生产，是公司承接跨国药企后期商业化订单、保障美国市场稳定供货的核心产能。FDA未通知飞行检查标准严苛，不提前告知，全面核验生产规范、质量体系、物料管理、数据完整性。截至2026年6月底，公司累计完成49次全球药监机构现场核查，斩获166项全球工厂许可，马山基地运营十三年间100%通过超600次监管与客户审计，已支撑20余款生物药全球上市。本次顺利通关，验证公司标准化生产体系稳定可靠，缓解海外药企对于国内产能合规性的顾虑，有助于持续承接欧美商业化重磅品种，深化与跨国巨头长期合作，进一步拉开行业质量与交付壁垒。该机构预计，公司2026-2028年营业收入分别可达251.14亿元、293.96亿元、340.34亿元，对应归母净利润54.95亿元、64.93亿元、76.93亿元。给予“增持”投资评级。