【券商聚焦】东北证券首予药明生物增持评级 指马山基地通过FDA核查

（原标题：【券商聚焦】东北证券首予药明生物增持评级 指马山基地通过FDA核查）

金吾财讯|东北证券发布研报指，首次覆盖药明生物(02269.HK)给予“增持”评级。研报指出，公司无锡马山基地顺利通过美国FDA未预先通知的GMP现场核查，本次核查无重大、关键缺陷并顺利关厂，覆盖基地多款已在美获批上市生物药品种的全生产体系。马山基地是国内首个同时获得FDA、EMA商业化生产资质的生物药基地，承担单抗、双抗、融合蛋白、酶制剂等大分子药物原液与制剂一体化规模化生产，是承接跨国药企后期商业化订单、保障美国市场稳定供货的核心产能。截至2026年6月底，公司累计完成49次全球药监机构现场核查，获得166项全球工厂许可，马山基地运营十三年间100%通过超600次监管与客户审计，已支撑20余款生物药全球上市。研报认为，本次通过核查验证公司标准化生产体系稳定可靠，有助于持续承接欧美商业化重磅品种，深化与跨国巨头长期合作。 经营层面，2026年上半年公司营收同比增18.4%，经调整归母净利润同比增38.4%，经调整毛利率同比提升2.8个百分点。截至6月末，未完成订单总额251亿美元，其中确定性服务订单126亿美元、潜在里程碑订单124亿美元。综合项目总数1064个，上半年新增项目169个，临床后期项目78个、商业化项目28个；依托“跟随并赢得分子”战略新增16个外部引进项目，PPQ项目生产成功率保持100%。公司上调2026全年收入指引：报表口径收入增速上调至15%-18%（原13%-17%），固定汇率口径上调至20%-23%。 研报测算，公司2026-2028年营业收入分别为251.14亿元、293.96亿元、340.34亿元人民币，对应归母净利润分别为54.95亿元、64.93亿元、76.93亿元人民币。风险提示为业务不达预期风险、政策风险等。