白云山（00874.HK）子公司获厄贝沙坦氢氯噻嗪片注册证书 研发投入1291.53万元

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金吾财讯|白云山（00874.HK）于2026年10月9日公告，其控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司（简称“天心制药”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的厄贝沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》。该药品为片剂，规格为每片含厄贝沙坦150mg、氢氯噻嗪12.5mg，注册分类为化学药品4类，批准文号为国药准字H20266168，有效期至2031年9月28日。厄贝沙坦氢氯噻嗪片用于治疗原发性高血压，适用于单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。该药品原研厂家为赛诺菲制药有限公司，于1997年在美国获批上市，2011年在中国获批上市。天心制药于2025年4月2日向国家药品监督管理局递交药品注册申请，并于2025年4月30日获得受理。目前厄贝沙坦氢氯噻嗪片的主要生产销售厂家有南京正大天晴制药有限公司、赛诺菲（杭州）制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司等。根据米内网数据，2025年该药品在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为人民币16.08亿元。截至公告日，天心制药在该项目已投入研发费用合计约人民币1291.53万元（未审计）。本次获批丰富了天心制药心血管产品种类，有利于提升公司在心血管领域的市场竞争力。天心制药将按照相关要求和市场需求开展生产。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。