(原标题:【券商聚焦】中信建投首予天辰生物买入评级 指LP-003商业化可期)
金吾财讯|中信建投证券发布研报指,天辰生物-B(01779.HK)2026年中期业绩符合预期,核心资产LP-003临床持续推进,药物未来商业化可期,首次评级“买入”,当前股价114.50港元,报告未给出目标价。2026年上半年公司营收为0.03亿元,符合预期;营收较低主要因LP-003暂未上市,首个适应症过敏性鼻炎预计2027H2-2028H1获批上市销售。研发费用为1.08亿元,较2025年同期的6729万元增加60.8%,主要由于LP-003针对CRSwNP的II期临床试验及CSU的III期临床试验推进;行政开支从1135万元增至2462万元,增幅117.0%,主要由于专业服务费用增加,反映上市筹备投入。截至6月30日,公司现金及现金等价物为9.04亿元,定期存款3.04亿元,现金充足且可支持公司未来发展。 LP-003设计出色,为全新序列IgE抗体,具备超高亲和力及BIC潜质。临床前亲和力是奥马珠单抗的860倍,对IgE的阻断活性是奥马珠单抗的30倍;采用长效化设计,较奥马珠具备更长给药周期,提升患者用药依从性;采用固定剂量给药,简化患者使用IgE流程。过敏性鼻炎国内III期临床试验顺利完成,全部关键临床终点达到预期疗效,数据稳健具备统计学优势,已递交BLA并获CDE受理,后续获批后商业化可期。此前II期临床中,LP-003给药组与安慰剂组TNSS差值为-0.74,p值为0.046。慢性自发性荨麻疹II期临床优效于奥马珠单抗,LP-003 Q8W组相比奥马珠单抗组取得统计学差异,计划2026下半年启动CSU III期临床试验。花生过敏适应症2026年7月获美国FDA临床批件,计划2026年第四季度或之前启动海外II期临床。 研报预计2026-2028年公司收入分别为0.08亿元、0.13亿元和5.79亿元。风险包括新药研发不确定性风险、商业化风险,国内过敏性鼻炎市场尚处早期,患者教育处于初期水平,LP-003后续商业化存在不及预期风险;若2028年商业化进展不及预期,可能较产品收入预测存在20%-25%的下滑。