先健科技（01302.HK）SureChamTM单分支支架进入创新医疗器械特别审查程序，临床成功率100%

（原标题：先健科技（01302.HK）SureChamTM单分支支架进入创新医疗器械特别审查程序，临床成功率100%）

金吾财讯|先健科技（01302.HK）于2026年9月24日公告，其与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队联合研发的SureChamTM主动脉弓单分支覆膜支架系统（以下简称“该产品”）收到国家药品监督管理局正式书面通知，确认该产品进入创新医疗器械特别审查程序。该产品为公司第十九个进入该程序的产品，适用于治疗累及主动脉弓部的主动脉夹层。该产品采用可调节分支结构和全经股动脉单一入路设计，仅需股动脉单点穿刺即可完成主体与分支支架的整体重建。临床研究方面，该产品已在全国24家中心完成135例病例入组，结果显示：即刻技术成功率为100.00%，术后30天内无主要不良事件发生率为97.78%，最快手术时间仅9分钟，术后CT随访显示所有病例分支动脉均保持通畅。目前，该产品已在欧洲、亚洲部分国家和地区开展临床应用。公告称，进入该程序意味着产品创新设计与临床价值获得权威认可，将加速临床转化及商业化进程，为累及主动脉弓部的夹层患者提供更优治疗选择。