(原标题:【券商聚焦】国联民生维持海西新药推荐评级 指HX9428初期数据良好)
金吾财讯|国联民生证券发布研报指,海西新药(02637.HK)公布HX9428治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)I期及II期临床研究最新数据。I期研究纳入15例nAMD患者,覆盖5 mg/QD至40 mg/QD五个剂量组。完成24周治疗的13例患者中,最佳矫正视力(BCVA)较基线平均改善5.2个字母,中心视网膜厚度(CST)较基线平均下降73.3μm。安全性方面,五个剂量水平均未观察到剂量限制性毒性(DLT),整体耐受性良好;高血压相关不良事件主要出现在较高剂量组,均出现在开始用药后首3个月内,3至6个月治疗期间未观察到新发事件。 HX9428中国II期剂量扩展研究仍在进行中。截至2026年8月14日,5 mg/QD、10 mg/QD及20 mg/QD三个剂量组共入组80例nAMD患者,约78%为既往接受过anti-VEGF治疗的患者,约22%为初治患者。完成24周治疗的11例患者BCVA较基线平均改善5.4个字母,CST较基线平均下降72.5μm,有效性趋势与I期一致,整体耐受性良好。HX9428已获美国FDA快速通道资格(FTD),正同步在中美两地推进nAMD的II期临床研究;海西新药已向CDE递交HX9428新适应症糖尿病性黄斑水肿(DME)的IIa期IND申请。 研报预计海西新药2026-2028年营业收入分别为6.67/7.67/9.06亿元人民币,同比增速14.5%/15.0%/18.1%;归母净利润分别为1.92/2.25/2.66亿元人民币,同比增速8.7%/17.2%/17.9%;EPS分别为2.44/2.86/3.38元人民币;当前股价对应PE分别为67/57/48X。研报认为HX9428初期数据良好及具备成药潜质,看好公司未来发展,维持“推荐”评级,当前价格190.00港元;研报未披露目标价。风险提示:候选药物研发不如预期;相关技术可能落后;第三方合作;核心人才流失;经营风险。