【券商聚焦】招银国际：海西新药HX9428临床积极，维持买入

（原标题：【券商聚焦】招银国际：海西新药HX9428临床积极，维持买入）

金吾财讯|招银国际环球市场发布研报指，海西新药(02637.HK)披露其自主研发的口服小分子药物HX9428（HXP056）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的最新临床数据。I期临床研究中共13例患者（10例经治，约77%）完成24周治疗，最佳矫正视力（BCVA）较基线平均提升5.2个字母，黄斑中心凹视网膜厚度（CST）平均下降73.3μm。II期剂量扩展研究已入组80例患者（78%经治），截至2026年8月14日，完成24周治疗的11例患者BCVA平均提升5.4个字母、CST平均下降72.5μm。II期整体耐受性良好，与I期基本一致，未观察到腹泻等常见胃肠道不良事件（AE）及毛发变白；其他AE以低级别为主，包括血压升高及肝、肾及代谢相关实验室指标波动。 招银国际认为，I/II期临床初步显示积极的有效性与安全性趋势。HX9428 24周BCVA改善5.2/5.4个字母，绝对值低于阿柏西普VIEW 1&2中2mg 52周改善7.6-10.9个字母，CST降幅约73μm也小于阿柏西普的110-160μm。关键差异在入组基线：HX9428近八成为经治患者，而VIEW1&2均为100%初治。HX9428的I期3例初治患者BCVA平均提升达12.0个字母；测算I期10例经治患者BCVA平均改善3.2个字母，与阿柏西普真实世界经治患者疗效基本一致。安全性是亮点，两项研究均未观察到常见胃肠道AE，肝功能异常均为低级别，II期各项AE发生率均低于10%；高血压事件以1-2级为主，集中于用药前3个月且可管理，≥3级高血压在II期发生率仅2.5%。但当前样本量有限，仍需III期验证。 中美临床研究稳步推进。中国I期wAMD临床已完成，II期剂量扩展研究正在进行；2026年8月启动第二项国内II期wAMD研究，计划入组60例，与阿柏西普头对头比较；2026年9月初向NMPA提交糖尿病性黄斑水肿（DME）II期临床的IND申请。美国于2026年8月获FDA批准直接开展wAMD的II期研究，并获FDA快速通道资格（FTD）。中美III期wAMD临床拟采用“三针注射剂loading后再随机分组”设计以降低临床风险。招银国际看好HX9428作为潜在全球首个口服眼底病药物的稀缺价值，建议持续关注II期完整数据读出及III期启动进展。 招银国际维持海西新药“买入”评级，预计公司2026E/27E/28E收入同比增长12.3%/13.7%/14.3%，归母净利润同比增长12.0%/12.3%/12.6%；维持基于DCF模型的目标价280.00港元（WACC 13.2%，永续增长率2.0%）。当前股价190.00港元，潜在升幅47.4%。