(原标题:【券商聚焦】中信建投维持康方生物买入评级 指依沃西单抗OS数据超预期)
金吾财讯|中信建投证券发布研报指,康方生物(09926.HK)在2026年WCLC公布依沃西单抗(AK112)单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的HARMONi-2研究OS期中分析结果,数据超预期,维持“买入”评级,研报未披露目标价。 截至2026年8月20日,中位随访36个月,依沃西单抗组mOS 30.8个月,帕博利珠单抗组22.6个月,OS HR 0.73(95%CI 0.57–0.95;P=0.009);24个月OS率57.9% vs 48.0%,36个月OS率45.0% vs 33.1%。此前PFS期中分析mPFS 11.14 vs 5.82个月,HR=0.51(P<0.0001),该适应症已于2025年在中国获批。 亚组中,鳞癌OS HR=0.65(mOS 30.5 vs 19.3个月),PD-L1 TPS≥50%人群OS HR=0.58(mOS未达到 vs 23.2个月)。安全性方面,全级别TRAE 93.4% vs 84.9%,严重TRAE 29.9% vs 21.6%,永久停药率4.1% vs 5.0%,长期随访未见新的安全性信号。HARMONi-2 OS阳性是依沃西单抗第4项取得OS与PFS双显著阳性的III期研究。 后续关注依沃西海外EGFR-TKI耐药NSCLC BLA(FDA)审评、HARMONi-3及HARMONi-GI1数据、卡度尼利全球III期、古莫奇银屑病商业化及曼多奇自免NDA、HARMONi-7进展。 预计2026—2028年营业收入45.13、73.38、102.38亿元人民币,增速47.68%、62.59%、39.51%;归母净利润-3.16、7.83、20.52亿元人民币。风险包括行业政策、研发不及预期、审批不及预期、销售不及预期。