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【券商聚焦】交银国际维持劲方医药买入评级 指GFH375数据亮眼

(原标题:【券商聚焦】交银国际维持劲方医药买入评级 指GFH375数据亮眼)

金吾财讯|交银国际发布研报指,劲方医药(02595.HK)1H26亏损收窄,现金储备充足。期内公司实现收入0.42亿元人民币,其中许可收入同比减少,药物供应收入同比大增567%,主要受益于授权合作项目进入中后期开发、临床及商业化供药需求提升。研发开支同比增加57%至1.9亿元,主因两项注册性III期及多项中后期临床项目推进、叠加早研和CMC开发规模扩容。1H26亏损同比收窄68%至2.2亿元;期末现金及银行结余达17.8亿元,加之公司7月通过配售募得逾4.7亿港元,交银国际认为当前公司资金储备充足,可较好支撑未来2-3年后续管线推进及商业化布局。 GFH375(KRAS G12D)治疗肺癌初步数据亮眼。公司于近期WCLC大会上公布GFH375治疗2L+ KRAS G12D突变NSCLC的II期初步结果:中位随访11个月时,mPFS为8.3个月、mOS尚未达到、12个月OS率达到77%。与关键竞品RMC-9805的I期结果相比,GFH375在治疗线数更靠后、过往用药历史相似的患者中取得相似的mPFS,整体12个月OS率、ORR、DCR也好于后者或基本一致。安全性在600mg QD剂量下总体可控且与此前报道一致,未发现新的安全性信号。GFH375在美国的初步数据显示,600-900mg QD剂量下的安全性优于RMC-9805的美国人群数据。目前公司正在中国开展一项同适应症的III期研究,并已获得CDE突破性疗法认定。 交银国际基于对氟泽雷塞更乐观的短期中国市场收入预测,上调2026-28年收入预测;并基于最新临床数据和竞争格局变化上调GFH375长期全球收入以及下调氟泽雷塞长期全球收入预测。维持目标价51港元和买入评级,潜在涨幅100.0%。未来12个月重点关注催化剂事件:1)10月ESMO大会将公布GFH375+西妥昔治疗PDAC和CRC数据、以及GFH276(pan-RAS)单药治疗实体瘤的数据;2)GFH375海外数据更新(10月14日);3)2H26-2027年GFH375和GFH276将启动6项注册性临床研究。
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