和铂医药-B（02142.HK）HBM9378/WIN378哮喘II期中期结果阳性 最高FEV1增174.00 mL 并启动III期

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金吾财讯|2026年9月8日，和铂医药-B（02142.HK）自愿公告，其合作伙伴Windward Bio AG公布的HBM9378/WIN378治疗哮喘的POLARIS-1临床试验II期部分取得阳性中期结果，III期部分亦已启动。HBM9378/WIN378是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源超长效单克隆抗体，为目前已知唯一通过双位点结合TSLP阻断信号通路的在研药物。POLARIS-1研究II期部分共入组147例患者，超出初始120例入组目标，中期分析基于前98例患者数据。结果显示，单次给药后第24周，第一秒用力呼气容积（FEV1）呈现剂量依赖性均值增加，最高达174.00 mL（经安慰剂校正后的均值增幅最高达256.00 mL，p=0.033）；呼出气一氧化氮分数（FeNO）剂量依赖性均值降低，最高降幅达24.00十亿分率（降幅百分比为43.00%，p=0.006）；血嗜酸性粒细胞计数（EOS）均值降低，最高降幅达200.00 cells/μL（降幅百分比为51.00%，p<0.0001）。上述效应早在第2周已观察到接近最大值，并持续至第24周。中期分析显示半衰期可长达75.00天，支持每年两次给药方案。安全性方面，HBM9378/WIN378耐受性及安全性良好，截至数据截止日期，未观察到治疗相关严重不良事件、退出或停药，治疗组与安慰剂对照组不良事件发生率相当，注射部位反应发生率低于1.00%，抗药物抗体发生率为2.00%。POLARIS-1的III期部分已采用两种每年两次给药剂量方案，旨在评估HBM9378/WIN378对重度哮喘患者的年化哮喘急性发作率及其他关键疗效指标的影响。Windward Bio计划于2027年上半年启动第二项III期临床研究POLARIS-2。POLARIS-1的II期研究数据将在即将召开的医学会议上公布。