白云山（00874.HK）冻干人用狂犬病疫苗获澳门成药登记证书 研发投入约2.05亿元

（原标题：白云山（00874.HK）冻干人用狂犬病疫苗获澳门成药登记证书 研发投入约2.05亿元）

金吾财讯|2026年9月8日，白云山（00874.HK）发布公告，其合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司（白云山生物）收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《成药登记证书》。该药品剂型为注射剂，类别为处方药，登记编号MAC-08579，制造商为白云山生物，申请登记人为广药国际（澳门）药物产品出入口及批发商号。白云山生物于2026年5月26日递交药品注册申请，2026年8月13日获得预先许可受理。公告显示，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）用于预防狂犬病。截至目前，白云山生物在该研发项目上已累计投入研发费用约人民币20,509.00万元（未经审计），即约2.05亿元。公司表示，获得该证书后，该药品将由白云山生物授权广药国际（澳门）药物产品出入口及批发商号在澳门地区销售，有助于拓展境外市场业务，提升公司产品市场竞争力，但对公司当期业绩无重大影响。公告提示，由于医药产品行业特点，该药品投产后的具体销售情况可能受市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。