(原标题:【券商聚焦】国海证券首予科济药业-B买入评级 指双轮驱动支撑增长)
金吾财讯|国海证券发布研报指,科济药业-B(02171.HK)深耕CAR-T细胞疗法,已实现从血液瘤到实体瘤的跨越。舒瑞基奥仑赛(恺力美)于2026年6月获批用于CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌,为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品。确证性2期临床中,该产品在ITT人群的mPFS为3.25个月,相对TPC组1.77个月延长近3倍;mOS为7.92个月,相对TPC组5.49个月延长5个月以上。安全性方面,≥3级CRS发生率4.5%,无任何级别ICANS。泽沃基奥仑赛(赛恺泽)为BCMA CAR-T产品,2024年2月获批用于复发/难治性多发性骨髓瘤,LUMMICAR研究中ORR达92.2%-100%,CR率达71.6%-78.6%,3年OS率92.9%,高危亚组ORR均超90%,≥3级CRS为0%,安全性优势突出。该产品中国大陆商业化合作伙伴为华东医药,2025年获得218份订单。 研发平台方面,THANK-u Plus平台可解决HvGR并提升NK排斥和扩增能力,CARvivo平台可提升体内CAR-T转导效率。基于THANK-u Plus平台的通用型BCMA CAR-T产品CT0596 ORR达63.1%,通用型CD19/CD20 CAR-T产品CT1190B ORR为91.7%、CR率66.7%,两款产品均已在中国获得IND并准备启动1期注册临床试验。另基于CARcelerate平台的靶向GPRC5D CAR-T产品CT071在重度治疗患者中ORR达100%。 盈利预测方面,国海证券预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为2.81/5.29/8.94亿元人民币,归母净利润分别为-1.12/-0.57/+0.87亿元人民币,对应PS分别为24.28/12.92/7.64。该行认为恺力美和赛恺泽形成“血液瘤+实体瘤”双轮驱动,在研管线梯度布局支撑长期增长,首次覆盖给予“买入”评级。