【券商聚焦】中信建投维持康方生物买入评级 指依沃西OS达关键终点

（原标题：【券商聚焦】中信建投维持康方生物买入评级 指依沃西OS达关键终点）

金吾财讯|中信建投证券发布研报指，康方生物(09926.HK)宣布依沃西单药对比帕博利珠单抗（K药）单药一线治疗PD-L1阳性（TPS≥1%）局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期HARMONi-2研究，经独立数据监察委员会评估的预设总生存期（OS）期中分析达到关键次要终点，取得统计学显著性与临床获益。该研究成为全球首个III期单药头对头K药实现无进展生存期（PFS）与OS双阳性的随机双盲对照研究。 HARMONi-2共入组398例，主要终点PFS已于2024年5月达阳性，mPFS 11.14个月 vs 5.82个月，HR=0.51。本次OS期中分析越过有效性边界，详细OS数据拟于2026 WCLC及期刊发表。依沃西已在四项III期研究中实现PFS与OS方向一致的双阳性，进一步强化其作为肿瘤免疫2.0基石药物的生存证据。 未来里程碑方面，研报建议关注：依沃西海外EGFR-TKI耐药NSCLC的BLA（FDA）审评进展；海外HARMONi-3鳞癌PFS与中期OS趋势分析，HARMONi-2肺癌OS、HARMONi-GI1数据更新；卡度尼利全球III期推进、古莫奇银屑病商业化及曼多奇等自免NDA审评。 盈利预测方面，中信建投证券预计康方生物2026、2027、2028年营业收入分别为45.13、73.38、102.38亿元人民币，对应增速47.68%、62.59%、39.51%；归母净利润分别为-3.16、7.83、20.52亿元人民币。考虑到公司创新药产品疗效优秀、市场空间广阔，维持“买入”评级。