中国生物制药（01177.HK）TQB6426获FDA临床试验批准_港股频道

（原标题：中国生物制药（01177.HK）TQB6426获FDA临床试验批准）

金吾财讯|2026年9月3日，中国生物制药（01177.HK）宣布，其附属公司正大天晴自主研发的国家1类新药TQB6426（GPC3抗体药物偶联物ADC）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，拟用于晚期恶性肿瘤。GPC3是一种位于细胞膜表面的糖蛋白，在正常成人中几乎不表达，但在肝细胞癌等实体瘤中高表达，是极具潜力的靶向与免疫治疗靶点。目前全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批上市。临床前研究数据显示，TQB6426展现出良好的靶点结合能力和肿瘤细胞特异性杀伤功能，以及强效旁观者杀伤活性和动物体内抗肿瘤活性，具有同类最优开发潜力。本集团将加速TQB6426的I期临床试验，评估其在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。

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