山东新华制药股份（00719.HK）阿奇霉素片通过仿制药一致性评价 2025年市场规模达6.70亿元_港股频道

（原标题：山东新华制药股份（00719.HK）阿奇霉素片通过仿制药一致性评价 2025年市场规模达6.70亿元）

金吾财讯|山东新华制药股份（00719.HK）于2026年8月31日发布海外监管公告，披露其全资子公司山东淄博新达制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素片《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素片为处方药，规格0.25g（按C38H72N2O12计）。新达制药于2025年9月向国家药品监督管理局药品审评中心递交一致性评价申报资料并获受理，2026年8月获得批准。阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗多种敏感菌株引起的感染。据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构阿奇霉素片销售额约为6.70亿元。公告称，新达制药的阿奇霉素片通过仿制药质量与疗效一致性评价，有利于进一步提升市场竞争力。药品销售业务易受国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。