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和誉-B(02256.HK)pan-KRAS抑制剂ABSK211 I期临床完成首例给药

(原标题:和誉-B(02256.HK)pan-KRAS抑制剂ABSK211 I期临床完成首例给药)

金吾财讯|2026年8月31日,和誉-B(02256.HK)发布公告称,其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布,其自主研发的口服、高效力且广泛覆盖多种KRAS改变的小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211,用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的I期临床试验已完成首例患者给药。该I期临床试验旨在评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。临床前研究显示,ABSK211对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型扩增等多种主要KRAS改变均展现出广谱且高效的抑制活性。体外实验中,ABSK211在亚纳摩尔至纳摩尔浓度范围内即可显著抑制多种KRAS突变肿瘤细胞增殖,且对KRAS野生型且拷贝数正常的细胞几乎无活性。体内研究进一步显示,ABSK211可在多种KRAS改变肿瘤模型中诱导显著且持久的肿瘤消退。此外,ABSK211在多种肿瘤模型中展现出良好的联合治疗潜力,与PRMT5抑制剂、西妥昔单抗、免疫治疗及化疗方案联合时可进一步增强抗肿瘤活性。ABSK211目前已获中国NMPA及美国FDA的IND批准,并计划推进全球临床开发。
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