歌礼制药-B（01672.HK）ASC30全球III期临床完成首例受试者给药 拟入组约4600人

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金吾财讯|2026年8月30日，歌礼制药-B（01672.HK）宣布，其自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目已完成首例受试者给药。该项目由两项关键多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期试验AURORA-1和AURORA-2组成，计划在美国、欧洲和加拿大入组约4600名肥胖或超重受试者，治疗周期为72周，评估20毫克、40毫克和60毫克三种维持剂量的疗效和安全性。歌礼制药-B预计将于2028年第三季度公布该III期临床项目的顶线数据，并计划于2028年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA），于2029年初向欧洲药品管理局（EMA）递交上市许可申请（MAA）。如获批，ASC30有望成为在美国和欧洲上市的第二款口服小分子GLP-1受体激动剂。公司表示，其资产负债表稳健，在手现金充足，足以覆盖该项目计划在美国和欧洲递交的监管申请，并可支持公司运营至2029年。