【券商聚焦】国信证券维持康方生物优于大市评级 指依沃西临床获益显著

（原标题：【券商聚焦】国信证券维持康方生物优于大市评级 指依沃西临床获益显著）

金吾财讯|国信证券发布研报指，康方生物(09926.HK)公告披露，PD-1xVEGF双抗依沃西联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的3期临床（AK112-309/HARMONi-GI1）期中分析达到OS主要终点，取得具有统计学显著和重大临床获益的阳性结果，同时达到PFS和ORR的所有关键次要终点。 研报指出，胆道癌（BTC）是异质性高、侵袭性强、预后较差的恶性肿瘤，当前一线标准治疗为PD(L)1单抗联合化疗。结合度伐利尤单抗（TOPAZ-1）和帕博利珠单抗（KEYNOTE-966）的历史数据，IO+化疗在BTC 1L适应症的mOS获益不足2个月，OS HR在0.75~0.85之间，IO 1.0带来的生存获益相对有限，患者存在大量未被满足的临床需求。 HARMONi-GI1研究取得阳性结果是依沃西继在肺癌领域斩获4项3期阳性结果之后，首个在消化道领域获得阳性结果的3期研究，再次展示依沃西作为IO 2.0产品的优势，其突破性临床价值正由肺癌向更广泛的实体瘤领域拓展。海外方面，依沃西联合化疗对比度伐利尤单抗或帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的ph2/3临床（NCT07765433）已启动，胆道癌有望成为依沃西在海外的一个差异化适应症。 投资建议方面，国信证券认为依沃西在未来一年将迎来全球多中心3期临床的验证，有望实现全球的商业化价值；康方生物具备全球化研发能力，产品大适应症在国内纳入医保预计将快速放量，维持盈利预测，给予“优于大市”评级。风险提示包括临床推进不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期及地缘政治风险。