白云山（00874.HK）子公司重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过一致性评价 去年销售7.69亿元

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金吾财讯|近日，白云山（00874.HK）发布公告，其全资子公司广州白云山明兴制药有限公司（“明兴药业”）收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，重酒石酸去甲肾上腺素注射液（1ml:2mg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为注射剂，规格1ml:2mg，上市许可持有人及生产企业均为明兴药业。该药于1982年获批上市，2025年4月16日明兴药业向国家药监局递交一致性评价申请，同年4月30日获得受理。重酒石酸去甲肾上腺素注射液用于某些急性低血压状态的血压控制。目前中国境内该药品的主要生产厂家包括远大医药（中国）有限公司、合肥亿帆生物制药有限公司、津药和平（天津）制药有限公司等。根据米内网数据，2025年重酒石酸去甲肾上腺素注射液在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为人民币7.69亿元。截至公告日，明兴药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币125.57万元（未经审计）。公告表示，本次通过一致性评价有利于提升该药品的市场竞争力，但药品生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。