(原标题:和黄医药(00013.HK):沃瑞沙®联合泰瑞沙®III期研究显示PFS和OS显著获益)
金吾财讯|和黄医药(00013.HK)于2026年8月17日宣布,沃瑞沙(赛沃替尼)和泰瑞沙(奥希替尼)联合疗法在SAFFRON III期研究中取得积极顶线结果。该研究评估联合疗法对比铂类双药化疗,用于治疗既往接受过泰瑞沙治疗后疾病进展、伴有高水平MET过表达或扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者。结果显示,联合疗法在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均表现出具有统计学和临床意义的改善,这是在此类疾病中首个PFS和OS均显示显著获益的全球III期临床试验。 SAFFRON研究共纳入338名患者,来自北美、欧洲、南美和亚洲29个国家的230多个研究中心。研究主要终点为PFS,关键次要终点包括OS和客观缓解率(ORR)。安全性方面,联合疗法的安全性与已知各药物安全性一致,未发现新的安全性问题。研究数据将公布于即将召开的学术会议,并与全球监管机构共享。 基于SACHI III期研究结果,沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法已在中国获批用于治疗接受EGFR TKI治疗后疾病进展的伴有MET扩增的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。沃瑞沙由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。