(原标题:【券商聚焦】国海证券:歌礼制药减重管线进展顺利且差异化)
金吾财讯|国海证券发布研报指,歌礼制药-B(01672.HK)减重管线临床进展顺利,已构建完整且差异化的减重管线,覆盖小分子、多肽两大技术路线,靶点涵盖单靶点、双靶点、三靶点及复方制剂,给药方式实现每日口服、每月皮下注射、每季度皮下注射全周期覆盖。 核心产品ASC30小分子GLP-1每日一次口服片已完成Ⅱ期研究,并于2026年8月3日获美国FDA批准启动全球Ⅲ期临床研究。Ⅱ期数据显示,13周治疗时,20mg、40mg、60mg维持剂量组经安慰剂校正后的平均体重下降分别达5.4%、7.0%和7.7%,呈剂量依赖性且未观察到平台期。ASC30胃肠道不良反应与Q4W滴定下的Orforglipron接近,所有不良事件均为轻中度,无药物相关严重不良事件。ASC30皮下储库型制剂A1在第16周实现7.5%的经安慰剂校正后平均体重下降,第24周减重效果与末次给药第8周接近,具备季度减重维持潜力。 ASC47具备减重不减肌特性,在与司美格鲁肽联用的研究中,第29天时30毫克联合组较司美格鲁肽单药组减重效果相对提升56.2%,60毫克组相对提升15.1%;第57天时分别相对提升157.1%和110.4%。联用组胃肠道耐受性显著优于司美格鲁肽单药,呕吐发生率为6.7%,而单药组为57.1%。 歌礼拥有AISBDD、ULAP及POTENT三大核心技术平台,其中ULAP平台突破依赖白蛋白的半衰期延长技术局限,支持每月一次乃至更长间隔给药。截至2025年12月31日,公司现金储备合计约人民币1932.6百万元,可支持运营至2029年。公司预计2028年第三季度公布ASC30Ⅲ期临床顶线数据,2028年底向美国FDA提交NDA。