【券商聚焦】东方证券维持歌礼制药买入评级 指ASC30迈入全球III期

（原标题：【券商聚焦】东方证券维持歌礼制药买入评级 指ASC30迈入全球III期）

金吾财讯|东方证券发布研报指，歌礼制药-B(01672.HK)ASC30获美国FDA批准开展III期临床试验，并启动AURORA-1和AURORA-2两项全球多中心关键研究，计划在美国、欧洲和加拿大合计入组约4600名肥胖或超重受试者，分别覆盖不伴及伴2型糖尿病人群，研究周期均为72周，评估20mg、40mg和60mg三种维持剂量。公司预计2028年第三季度获得顶线数据，2028年底向FDA递交NDA、2029年初向EMA递交MAA。该行指，ASC30正式迈入全球注册性III期，临床及注册路径进一步明确；按照当前临床进度推测，ASC30有望成为继Orforglipron之后第二个美国市场获批的GLP-1口服小分子。 该行指，公司宣布在美国启动ASC36（AMYR激动剂月注射剂）和ASC36_35 FDC（ASC36和ASC35复方月注射剂）两项治疗肥胖症的I期研究。临床前研究显示，ASC36/ASC36_35 FDC在DIO大鼠中的减重效果分别较Eloralintide/Elora联合替尔泊肽相对提升约32%/51%。今年以来公司已启动3项月制剂的美国I期研究，进展密集。 该行指，公司同步推进每日一次口服ASC30/ASC48/ASC39固定剂量复方，分别靶向GLP-1R、GIPR和AMYR，计划于2026年第四季度递交IND。该复方在非人灵长类动物中给药7天后实现最高15.2%的体重下降，较ASC30_39 FDC的减重效果相对提升高达120%。公司已拥有5款口服小分子管线，覆盖单靶点到三靶点，形成“口服小分子-超长效多肽-固定剂量复方”的多层次产品矩阵，AISBDD、ULAP和POTENT三大平台价值凸显。 该行维持预测公司2026-2028年归母净利润分别为-4.13/-4.85/-2.84亿元，对公司自由现金流进行绝对估值，预测公司合理市值为146.33亿港元（按照1:1.1554汇率测算），对应目标价13.83港元，维持“买入”评级。