白云山（00874.HK）子公司障眼明片获批新增干眼临床试验

（原标题：白云山（00874.HK）子公司障眼明片获批新增干眼临床试验）

金吾财讯|2026年8月10日，白云山（00874.HK）公告称，其子公司广州白云山中一药业有限公司（简称“中一药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意障眼明片新增用于干眼的临床试验。 障眼明片为中一药业独家品种，已上市的中药复方制剂，原用于补益肝肾、退翳明目，适应症为肝肾不足所致的干涩不舒、单眼复视、腰膝痠软或轻度视力下降，以及早、中期老年性白内障。本次申请增加用于干眼的适应症，属于2.3类中药改良型新药。中一药业于2026年5月9日递交申请，5月15日获得受理（受理号CXZL2600045）。根据通知书，需在进一步完善临床试验方案的基础上开展干眼症的临床试验。 截至公告日，中一药业在障眼明片治疗干眼症的药效、机制及探索性临床研究方面已累计投入研发费用约1,011.14万元人民币。2025年，障眼明片的销售额为1,451万元。 白云山提示，药物获得临床试验批准后尚需完成临床试验并新增适应症注册，存在不确定性，敬请投资者注意风险。