中国生物制药（01177.HK）第二代氟比洛芬贴剂获批上市 获4年数据保护期

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金吾财讯|2026年8月6日，中国生物制药有限公司（01177.HK）发布自愿公告，宣布其附属公司北京泰德制药股份有限公司的国家5.1类新药第二代氟比洛芬贴剂（商品名：泽普思）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎等疾病的镇痛、消炎。该产品同时获得NMPA授予的4年数据保护期，进一步巩固了集团在外用镇痛市场的领导地位。 第二代氟比洛芬贴剂作为氟比洛芬凝胶贴膏的升级产品，采用全新热熔胶透皮技术，从材料、工艺和结构三个维度实现全面升级。相比传统凝胶贴膏，其厚度降低56%，重量减轻75%，佩戴更轻薄隐形；采用仿生黏附技术，在运动出汗条件下仍能稳定黏附，不易脱落；依托热熔压敏胶技术，药物透皮速率可达传统凝胶贴膏的13倍，起效更迅速。 目前，中国生物制药已构建覆盖疼痛管理、中枢神经、呼吸及代谢等多治疗领域的透皮贴剂产品生态。在镇痛领域，集团已有氟比洛芬凝胶贴膏（得百安）、利多卡因凝胶贴膏（得百宁）等产品上市，其中得百安连续多年保持外用镇痛市场第一品牌地位。其他领域还包括治疗阿尔茨海默病的利斯的明透皮贴剂（苏乐达）、治疗帕金森病的罗替高汀贴片（罗菲定）以及用于呼吸系统疾病的妥洛特罗贴剂（德瑞妥）等。