白云山（00874.HK）头孢氨苄胶囊获澳门成药登记证书 研发投入约789万元

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金吾财讯|2026年7月20日，广州白云山医药集团股份有限公司（00874.HK）发布公告称，近日其分公司白云山制药总厂收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》，涉及药品为头孢氨苄胶囊0.125g。 公告显示，该药品为处方药，登记编号MAC-08046，申请登记人为广药国际（澳门）药物产品出入口及批发商号，制造商为白云山制药总厂。头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等，不宜用于重症感染。 根据米内网数据，2025年头孢氨苄胶囊在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为人民币2472.00万元。国内主要生产销售厂家包括华北制药河北华民药业有限责任公司、湖南科伦制药有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等。2025年白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币450.00万元。 截至公告日，白云山制药总厂在该药品研发项目上已投入研发费用合计约人民币789.00万元（未经审计）。 白云山表示，本次获得《成药登记证书》后，该药品将由白云山制药总厂授权广药国际（澳门）药物产品出入口及批发商号在澳门地区销售，有助于拓展境外市场业务，提升公司产品市场竞争力。本次获得证书对公司当期业绩无重大影响。同时，公司提示，由于医药产品的行业特点，未来销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请投资者注意投资风险。